Уважаемый студент!

Данная работа не готова, но Вы можете заказать ее у нас за символическую цену, связавшись с нами любым удобным для Вас способом:

Мы ответим Вам в самое ближайшее время. Всегда рады помочь!

Контрольная работа

  1. Найдите соответствие:

Биоэтика

Разделы, рассматривающие этические проблемы

А) Биомедицинская

Б) Фармацевтическая

В) Создание и клинические

    испытания лекарств

 

1)     Генетики

2)     Создания и доклинического  испытания ЛС

3)     Аборта и новых репродуктивных

      технологий

4)     Клинических испытаний ЛС

5)     Эвтаназии

6)     Производства и контроля качества ЛС

7)     Трансплантации

8)     Дистрибьюции

9)     Продвижения ЛС на рынок

 

 

  1. Фармацевтическая биоэтика – это

а)  область биоэтики, изучающая моральные и правовые проблемы, возникающие при клинических испытаниях лекарственных препаратов;

Б)  область биоэтики, изучающая моральные, правовые, социальные, экологические, биологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, а также фармацевтических научно-консультативных услуг, с целью защиты здоровья населения и отдельных людей, качества их жизни, физической и психической неприкосновенности личности, защиты человеческого достоинства.

В)  то же что и медицинская биоэтика.

 

  1. Какую медицинскую (в том числе фармацевтическую) помощь должны оказывать в стране?

  а)  доступную

  б) приемлемого качества

  в) равную для всех членов общества

 

  1. Доктрина фармацевтической помощи, имеет двуединую цель

   А) обеспечения пациентов квалифицированной, своевременной и доступной фармацевтической помощью;

   Б)  получения разумной прибыли, реинвестируемой в развитие системы фармацевтической помощи;

   В) формирование контролируемых запросов в фармацевтических товарах.

 

5. Представлена правильная последовательность блоков графической закрытой модели  процесса разработки лекарства на основе отобранных в эксперименте веществ?

               А) да                  Б) нет (если нет, предложите правильную последовательность)

1)   формулирование требований к создаваемому лекарству (выбор биологической мишени, конструирование модели лекарства, обоснование программы доставки фармакологического вещества к мишени, выбор факторов, обеспечивающих удобство пользования лекарством);

      2)   создание прототипов (вариантов) лекарства;

3)   исследования соответствия характеристик прототипов (местных тканевых реакций; токсикологии; специфического действия; фармакопейных параметров качества; некоторых фармакокинетических характеристик);

4)  выбор оптимального варианта из изученных прототипов – фармакологического средства;

5)   разработка технологии и аппаратурного оформления производства фармакологического средства. Углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение, разработка антидотов и способ лечения осложнений, связанных с передозировкой фармакологического средства, составление документов для фармакологического комитета;

6)  разработка критериев, методик и параметров стандартизации фармакологического средства;

7)  разработка нормативной документации, лабораторного регламента производства и  проекта фармакопейной статьи предприятия;

8)   наработка фармакологического средства для клинических испытаний и др. целей;

9)   клинические испытания;

10)  внедрение в промышленное производство и широкую медицинскую практику;

11)  составление нормативных и других документов для регистрации  и введения  ЛС

       в государственный реестр.   

 

  1. Найдите соответствие:

 

Основная правовая и этическая база исследований

1) Доклиническое исследование лекарственных средств

 

2) Клиническое исследование лекарственных средств

 

А) Конституцией Российской Федерации

Б) Основы законодательства РФ об охране

     здоровья граждан

В) Закон «О Лекарственных средствах»

Г) Правила лабораторной практики в РФ

    (Good Laboratory Practice - GLP)

Д) Правила клинической практики в РФ

    (Good Clinical Practice - GCP)

Е) Международное руководство по этике биомедицинских исследований с вовлечением человека

 

Ж) Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины

З) Хельсинская декларация

И) Международные рекомендации по проведению

 медико-биологических исследований с использованием животных

 

  1. Необходимость проведения доклинических исследований лекарственных средств обусловлена тем, что исследования:

А) являются основой для оценки их безопасного использования в медицинской практике;

Б) необходимы для развития медико-биологических наук, поскольку позволяют лучше понимать законы и механизмы жизненных процессов;

В) позволяет определить, какие органы и ткани наиболее чувствительны к данному веществу и на что следует обратить особое внимание при клинических испытаниях;

Г)  позволяет выявить воздействие изучаемого вещества на органы с использованием гистологических методов оценки их структуры, влияние препаратов на внутриутробное развитие плода, возможное мутагенное или канцерогенное действие и ряд других воздействий;

Д)  позволяет сократить финансирование на проведение клинических исследований.

 

  1. Основные принципы деятельности комитетов по этике при осуществлении

        этической экспертизы клинических исследований                       

       А) независимость,                Д) объективность,

       Б) компетентность,              Е) конфиденциальность,

       В) открытость,                     Ж) коллегиальность

       Г) плюрализм,                      З) единоначалие                              


  1. Для проведения оценки рисков и ожидаемой пользы от планируемого

         клинического исследования Этический комитет должен убедиться в том, что:

А) необходимые данные не могут быть получены без привлечения к исследованию людей;

Б) исследование рационально спланировано с учетом минимизации дискомфорта и инвазивных процедур для испытуемых;

В) исследование служит получению важных результатов, направленных на совершенствование диагностики и лечения или способствующих обобщению и систематизации данных о заболеваниях;

Г) исследование базируется на результатах лабораторных данных и экспериментов на животных, углубленном знании истории проблемы, а ожидаемые результаты лишь подтвердят его обоснованность;

Д) ожидаемая польза от исследования превышает потенциальный риск, а потенциальный риск является минимальным, т.е. не большим, чем при выполнении обычных лечебных и диагностических процедур при данной патологии;

Е) исследователь обладает достаточной информацией о предсказуемости любых возможных неблагоприятных последствий исследования;

 Ж) испытуемым и их законным представителям предоставлена вся информация, необходимая для получения их осознанного и добровольного согласия.

 

  1. Медицинское исследование с участием человека в качестве субъекта должно

            проводится только;

  А) после тщательной оценки прогнозируемых рисков в сравнении с ожидаемой пользой, как для самого субъекта, так и для других лиц;

   Б) когда важность цели исследования превышает связанные с ним риски и неудобства для субъекта;

   В) когда возможные риски правильно оценены и управляемы;

   Г) когда прогнозируемые риски превышают ожидаемую пользу.

 

  1. Правила GMP устанавливают требования к:

     А) системе управления качеством,

     Б) контролю качества,

     В) персоналу,

     Г) помещениям и оборудованию,

     Д) документации,

     Е) производству продукции,

     Ж) проведению анализов по контрактам,

     З) реализации,

     И) порядку отзыва продукции,

     К) организации само инспекции,

     Л) рекламациям.

 

 

 

  1. Производство и распространение поддельной фармацевтической продукции представляет собой:

 А) угрозу здоровью и жизни населения;

 Б)  угрозу репутации и экономике добросовестных производителей лекарств;

 В) неизбежный процесс экономического развития;

 Г) опасность недоверия населения к лекарственному средству и к фармацевтическим

     работникам.


  1. Найдите соответствие:

Нормативные требования к рекламе лекарственных средств

   А) быть в средствах массовой информации только на ЛС, отпускаемые без рецепта врача;

   Б) о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, распространяться только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников;

  В)  соответствовать фармакологическим данным о лекарственных средствах, полученных при клинических исследованиях лекарственных средств, и требованиям государственного информационного стандарта;

   Г) представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов;

   Д) вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны ЛС;

    Е) подрывать репутацию организаций - производителей ЛС, веру потребителей в действие ЛС;

   Ж) в целях усиления рекламного эффекта сравнивать ЛС с другими лекарственными средствами;

    З) создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций;

    И) содержать утверждения о том, что действие лекарственного средства гарантировано;

    К) распространяться на русском языке;

    Л) побуждать граждан к насилию, агрессии, возбуждать панику, а также побуждать к опасным действиям, способным нанести вред здоровью физических лиц, или угрожать их безопасности.

1) реклама  ЛС должна

2) реклама ЛС не должна

                                            

 

  1. Целью Этических критериев продвижения лекарственных средств на рынок ВОЗ

        является:

     А) оказание помощи при решении вопроса о том, соответствует ли практика рекламирования лекарственных средств общепринятым этическим нормам;

      Б) оказание поддержки и содействие улучшению медико-санитарной помощи путем   рационального использования лекарств;

      В)  заложение основы правильного подхода к рекламированию медикаментов, который строится на принципах честности и добросовестности.


  1. 1 Бесплатные образцы лекарственных средств предоставляются врачам

А) в качестве подарка;

Б) без их просьбы;

В) по их просьбе.

 

  1. Найдите соответствие:

Виды

этического кодекса

 

 

1) профессиональные

                           

2) корпоративные

 

А) являются регулированием отношений внутри корпоративных  фармацевтических сообществ, благодаря чему повышается переговорное влияние, конкурентоспособность, авторитет компании.

Б) являются регулированием отношений внутри профессионального сообщества в сложных этических ситуациях, формируют доверие к представителям данной профессии и  повышают статус профессионального сообщества в социуме.

 

  1. Для того чтобы этический кодекс корпорации не остался просто декларацией, необходимы следующие предпосылки:

А) Корпорация должна признать важность и необходимость ведения бизнеса на основе моральных ценностей.

Б) Корпорация должна быть готова к тому, что принятие этического кодекса может усилить внутреннюю критику ее деятельности, и в связи с этим создать конструктивное отношение к ней.

В) Корпорация должна признать плюралистическую природу общественной системы. Предприятие – компонент общества, и утверждая этические нормы общения у себя, оно в то же самое время способствует их распространению и в окружающей социальной среде. А чем более благополучной становится этическая атмосфера в обществе, тем более благоприятная обстановка создается и для бизнеса.

 Г) Этический кодекс должен регулярно пересматриваться и обновляться.

 

  1. В Этическом кодексе фармацевтов Международной фармацевтической

        федерации декларируются следующие принципы – фармацевт должен:

А) проявлять одинаковое отношение ко всем пациентам;

Б) уважать право пациента на свободу выбора способа лечения;

В) уважать и защищать право пациента на конфиденциальность;

Г) сотрудничать с коллегами и другими специалистами и уважать их систему ценностей и профессиональные способности;

Д) проявлять честность и надёжность в своих профессиональных взаимоотношениях

Е) служить каждому человеку в отдельности и обществу в целом;

Ж) поддерживать и постоянно развивать свои профессиональные знания и навыки.


  1. Специальное фармацевтическое образование дает провизору исключительное право:

    А) лично отвечать за реализацию продукции фармацевтического производства на рынке;

    Б) возможность гарантировать в интересах сохранения здоровья и безопасности населения адекватный контроль за качеством, хранением, безопасностью и вопросами снабжения населения лекарствами;

    В) получать за свою работу денежное вознаграждение;

    Г) управлять аптекой.

 

  1. В аптеку вошла пациентка и стала в очередь для приобретения лекарственного препарата. Ей не понравилось, как провизор работает: очень медленно, невнимательно и т.д. Она вслух стала критиковать действия провизора, так продолжалось 10 минут, пока не подошла ее очередь. Но нужный ей лекарственный препарат в аптеке отсутствовал, тогда пациентка стала оскорблять провизора и обвинять ее в непрофессионализме. Как должна поступить провизор в этом случае?

 

  1. Провизор обязан:

А) информировать врача о новых лечебных, профилактических и диагностических препаратах;

Б) требовать от врачей строгого соблюдения установленных правил выписывания рецепта;

В) быть нетерпимым ко всякого рода ошибкам медицинских работников в вопросах лекарствоведения;

Г) требовать от врачей выписывать рецептурные лекарственные препараты

          на рецептурных бланках.   

 

  1. Требования к провизорам по замене лекарственного препарата, выписанного врачом:

   А) провизор должен обеспечить пациентам наличие тех лекарств, которые им прописал врач, а также соответствие их химического состава, дозировки и формы отпуска требованиям, определяемым врачом;

    Б) поскольку врачи несут ответственность за постановку диагноза и лечение пациента, сохранить за врачом права и обязанности быть единственным авторитетом в деле выписки пациенту лекарств;

   В) если лекарство выписано для лечения хронического заболевания и терапия начата, никакая замена (ни генерическая, ни, тем более, на близкое вещество) не может быть осуществлена без разрешения врача;

   Г) запрещается провизору осуществлять генерическую замену лекарств;

   Д) провизор может осуществлять терапевтическую замену лекарств.

 

  1. Зав. отделом аптечного учреждения заметила, что провизор неправильно таксирует рецепт пациента (определяет стоимость). Заведующая отделом забрала рецепт и стала делать замечания провизору при пациенте, когда пациент ушел зав. отделом продолжила критику в адрес провизора. Правильно ли поступила зав. отделом, аргументируйте свой ответ.


  1. Обеспечение подлинно квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, а так же обеспечение возможности самообразования населения по проблеме самолечения, эффективного и безопасного использования безрецептурных лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, получение знаний о правах потребителей лекарств и их защите - это

А) цель защиты прав потребителей лекарств;

Б) особенность защиты прав потребителей лекарств;

В) задача защиты прав потребителей лекарств.

 

  1. Потребитель при продаже ему  лекарственных средств и изделий медицинского назначения ненадлежащего качества вправе по своему выбору потребовать:

А) безвозмездного устранения недостатков товара;

Б) соразмерного уменьшения покупной цены;

В) заменить товар не надлежащего качества на новый товар аналогичной марки (модели, артикула);

Г) замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;

Д) расторжения договора купли – продажи (возврат стоимости товара ненадлежащего качества).

 

  1. Шарфова Л.Д. приобрела электронный аппарат для измерения давления в аптеке № 3. Аппарат в период действия гарантийного срока вышел из строя. Шарфова Л.Д. потребовала замены тонометра на другой, новый аппарат аналогичной марки. Директор аптеки отказала покупательнице в удовлетворении ее требования, объяснив это тем, что Шарфова Л.Д. не имеет права на обмен тонометра, а должна сделать гарантийный ремонт. Кто прав в данной ситуации?