Уважаемый студент!

Стоимость данной работы составляет 400 руб. Если Вас устраивает цена, Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом:

Если же Вы не нашли нужную для Вас работу, мы готовы выполнить ее на заказ быстро и качественно! Вам нужно будет всего лишь заполнить форму заказа.

Всегда рады помочь!

Задание №1

  1. Изучить иописать структуру ГФ Х, XII изданий.
  2. Изучить иописать структуру фармакопейных статей (приложение №1).

Задание №2

  1. Изучить приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
  2. Выписать критерии оценки качества (приложение №2).

 

Задание №3

Рассчитать, согласно приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97 г.

  • Пределы для физического контроля
  • Сделайте заключение о качестве лекарственной формы по физическому контролю по приведенным прописям.

Вариант 2

1) Rp.: Unguenti Novocaini 5 % - 30,0

D.S. Наружное. Смазывать пораженные участки кожи 3 раза в день.

Фактический масса мази 28 г.

2)  Rp.: Sol. Acidi hydrochloridi 2 % - 100 ml

Misce. Da. Signa. По одной десертной ложке перед едой 3 раза в день.

Фактический объем лекарственной формы 102,5 мл

3) Rp.:          Streptocidi

Glucosi

Acidi borici   ana 0,1

Misce, ut fiat pulvis.

Da tales doses N.5.

Signa. Для вдуваний.

Фактическая масса порошков m1=0,28, m2=0,29, m3=0,26, m4=0,25, m=0,32

Задание №4

Подробно описать все стадии внутриаптечного контроля для предложенных лекарственных форм (по образцу в приложении №4). Задание выполняется по вариантам.

Вариант 2

  1. Rp.: Sol. Kalii iodidi 3 % - 10 ml

Sterilisetur!

D.S. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

  1. Rp. Sol. Acidi borici spirituosae 1% - 25ml

Da. Signa. Наружное.

По 2 капли в левое ухо 2 раза в день.

Задание №5

Провести по предложенному образцу фармакопейный анализ следующих препаратов (работа выполняется по вариантам). При выполнении задания используйте учебный материал и ГФ X, XII. Задание необходимо выполнить в виде таблицы (образец в приложении №5).

Вариант 2

Натрия йодид

Кальция хлорид


Пример решения:

3) Rp.:          Streptocidi

Glucosi

Acidi borici   ana 0,1

Misce, ut fiat pulvis.

Da tales doses N.5.

Signa. Для вдуваний.

Фактическая масса порошков m1=0,28, m2=0,29, m3=0,26, m4=0,25, m=0,32

Ответ:

Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г., Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму. 
          1. Проверяются:        
- каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок (в том числе фасовка промышленной продукции и гомеопатических лекарственных средств);
- лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день;      
- каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти флаконов (бутылок); 
- количество гомеопатических гранул в определенной массе навески в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.           
          2. Результаты физического контроля регистрируются в журнале по форме, прилагаемой к приказу.           
          3. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.

Масса порошка по рецепту 0,3г

Фактическая масса порошков m1=0,28, m2=0,29, m3=0,26, m4=0,25, m=0,32

         Согласно приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г., отклонения, допустимые в массе отдельных доз(в том числе при фасовке порошков и общей массе гомеопатических тритураций свыше 0,1 до 0,3 составляют ±10%.

0,3г ±10% = 0,27 – 0,33

Качество лекарственной формы по физическому контролю не соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.


26 стр.