Уважаемый студент!

Данная работа не готова, но Вы можете заказать ее у нас за символическую цену, связавшись с нами любым удобным для Вас способом:

Мы ответим Вам в самое ближайшее время. Всегда рады помочь!

Ситуационная задача № 31.

В аптеку поступили препараты, используемые для лечения диабета: «Инсулин цинк суспензия кристаллическая», «Инсулин для инъекций», «Инсулин человеческий».

  1. Провизору необходимо охарактеризовать препараты по следующим вопросам.
  • При каком типе диабета используют инъекционные формы инсулина?
  • Каковы различия в первичной структуре инсулина, получаемого из различных источников сырья, и могут ли эти различия сказываться на действии лекарственного препарата?
  • Каковы основные этапы получения препаратов инсулина из животного сырья, а также путем микробиологического синтеза?
  • Охарактеризуйте способы очистки: ионный обмен, электрофорез, аффинная хроматография и др.
  • Какое влияние технология получения инсулина может оказывать на терапевтическую активность препарата?
  • Какие технологические приемы определяют степень пролонгации препаратов инсулина?
  • Какова длительность действия инсулина при использовании названных препаратов?
  • Изложите значение и роль лекарственных форм и вспомогательных веществ при изготовлении в условиях аптеки пролонгированных лекарственных форм. Приведите примеры.

 

  1. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины.
  • Приведите структурные формулы представителей этого класса соединений (бутадиена и букарбана);
  • дайте латинские и рациональные названия и обоснование показателям НД и методам для оценки качества этих лекарственных средств;
  • охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты;
  • дайте обоснование возможности использования для оценки качества субстанций физико-химических свойств соединений, ука­жите нормативные показатели;
  • предложите групповые и специфические реагенты для установления подлинности субстанций, предложите экспресс-методы для их идентификации;
  • укажите наиболее рациональные из возможных методов для определения содержания вещества в субстанции;
  • охарактеризуйте возможные изменения качества при хранении указанных субстанций;
  • приведите оптимальные условия хранения для обеспечения стабильности лекарственных субстанций.

 

  1. Для лечения диабета используют сбор, одним из компонентов которого является сырьё девясила высокого.
  • приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите жизненную форму растения и изложите правила сбора и сушки сырья;
  • перечислите группы БАВ, накапливающиеся в данном сырье;
  • укажите методы, используемые для установления подлинности сырья;
  • перечислите показатели качества цельного сырья, указанные в НД;
  • назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья девясила, и показания для их использования в медицине.

 

Ситуационная задача № 32.

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила партию цельного сырья солодки и препарат «Уназин», содержащий лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:

  1. Проведите контроль качества лекарственного препарата.
  • Приведите русское, химическое (рациональное) и латинское названия действующего вещества, укажите, к какому классу соединений и фармакологической группе оно относится. Назовите способы получения и формы выпуска.
  • Дайте характеристику химическому строению соединения, предложите нормативные показатели, связанные с физико-химическими свойствами.
  • В соответствии с химическими свойствами приведите испытания и реагенты для установления подлинности и количественного определения.
  • Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства под воздействием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения.
  • Охарактеризуйте состав препарата «Уназин», объясните роль второго компонента сульбактама. Какие фармакокинетические свойства ингредиентов препарата обеспечивают его эффективность.
  • Как отличается лекарственное вещество указанной структуры от пенициллина по спектру биологической активности? Чем это обусловлено на уровне механизма взаимодействия с клеткой'?
  • Назовите лекарственную форму препарата «Уназин».

 

  1. Проведите контроль качества сырья солодки. Для оформления протокола анализа:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
  • дайте определение понятий групп БАВ, накапливающихся в сырье солодки и обусловливающих фармакологическую активность препаратов из этого сырья;
  • изложите технологию получения сырья (заготовка, послеуборочная обработка, сушка);
  • укажите признаки в анатомическом строении, пригодные для установления подлинности сырья солодки методом микроскопии;
  • назовите методы определения содержания БАВ в сырье солодки;
  • назовите фармакотерапевтические группы препаратов, производимых из сырья солодки, и показания для их применения в медицинской практике.

  1. Дайте характеристику  препаратам, получаемым из сырья солодки в условиях фармацевтического производства:
  • назовите принципы получения, очистки, состав;
  • основываясь на теории экстрагирования обоснуйте технологические факторы, влияющие на проведение экстракции из лекарственного растительного сырья;
  • перечислите особенности расчётов и последовательность выполнения стадий технологии получения в аптеке ЛПУ лекарственного средства по прописи: Rp.: Iodi 0,06

                                                                  Kalii iodidi 0,6

                                                                  Ехracti et pulveris radicis....................... q.s.

                                                                  ut f. pilulis

                                                                  D.t.d. N. 40

  1. S. По 1 пилюле 3 раза в день.

 

Ситуационная задача № 33.

Больной приобрел в аптеке таблетки и препараты пробиотиков: «Бифидумбактерин», или «Лактобактерин», или «Колибактерин».

  1. Провизор проконсультировал больного по следующим вопросам:
  • Можно ли сочетать применение антибиотиков и нормофлоров?
  • В чем причины диареи путешественников?
  • Что более целесообразно использовать при ее лечении антибиотики или нормофлоры?
  • Что представляют собой препараты нормофлоров?
  • Какое влияние оказывает на качество препаратов нормофлоров технология, в частности, сушка?
  • Обоснуйте возможные методы сушки, принципы работы сушилок.

 

В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление микстуры состава:

Rp.: Decocti rhizomatis Potentillae erectae 3000 ml

        Sirupi Sacchari 300 ml

        М.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

  • Опишите способ изготовления микстуры по данной прописи;
  • приведите правила изготовления водных извлечений из ЛРС в условиях аптеки;
  • перечислите процессы, происходящие при получении водных извлечений из ЛРС.

 

  1. Для лечения диареи используют также средства растительного происхождения, например отвар сырья лапчатки.
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите жизненную форму растения, перечислите правила сбора и сушки сырья;
  • назовите группу БАВ, накапливающихся в сырье лапчатки;
  • опишите схемы методик установления подлинности сырья лапчатки с помощью качественных реакций;
  • назовите метод определения содержания БАВ в сырье лапчатки;
  • укажите фармакотерапевтическую группу отвара из сырья лапчатки и показания для его применения в медицинской практике.

 

  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

       Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на таблетки «Бифидумбактерин» №20 на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному, имеющему знак «Житель блокадного Ленинграда». Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-2 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

  • Укажите ограничения на рекламу перечисленных лекарственных препаратов. Порядок проведения информационной работы аптечными работниками с врачами и населением. Методы изучения информационных потребностей врачей.
  • Опишите порядок формирования цены на микстуру, указанную выше. Учет расхода лекарственных препаратов в аптеке ЛПУ. Объясните, в чем заключается государственное регулирование цен на лекарственные препараты, и назовите нормативный правовой документ, которым оно регламентируется. Влияние государственного регулирования цен на рыночное равновесие.

 

Ситуационная задача № 34.

На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья подорожника большого для получения сока подорожника большого и серии субстанций теобромина и теофиллина для изготовления лекарственных препаратов. Вам необходимо провести аналитический контроль и дать заключение о качестве.

  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё подорожника большого
  • напишите: латинское и русское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • опишите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья подорожника большого;
  • укажите группы БАВ, содержащиеся в сырьё подорожника большого;
  • опишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • назовите метод определения содержания БАВ в сырье подорожника по ГФ ХI изданию;
  • укажите фармакотерапевтические группы лекарственных средств, получаемых из сырья подорожника, препараты и показания для их применения с медицинскими целями.

 

  1. Сырьё подорожника большого используют для получения сока подорожника:
  • дайте характеристику сокам, получаемым из растительного сырья;
  • назовите стадии  технологии получения соков;
  • укажите растение, сырьё которого, кроме подорожника большого, используют для получения сока подорожника;
  • охарактеризуйте препараты, получаемые из подорожника большого (состав, лекарственные формы);
  • при отсутствии в аптеке таблеток «Теоверин» врач выписал рецепт для экстемпорального изготовления порошков по прописи: Теобромин 0,25

 Папаверина гидрохлорид 0,03

                                               Барбамил 0,075

  • Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 10 порошков и обоснуйте его.

 

  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:
  • приведите структурные формулы теобромина и теофиллина;
  • приведите латинские и рациональные названия;
  • назовите фармакотерапевтическую группу этих субстанций и показания для их медицинского применения;
  • дайте характеристику химическому строению, назовите общие структурные фрагменты и специфические функциональные группы;
  • обоснуйте физико-химические и химические свойства соединений и возможность их использования для целей контроля качества субстанций;
  • предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции для установления подлинности и экспресс-методы для их идентификации;
  • дайте обоснование возможным методам количественного определения веществ в субстанциях и в лекарственных формах.

 

Ситуационная задача № 35.

 В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба от партии цельного сырья пастушьей сумки и пробы лекарственных субстанций веществ, имеющих следующую структуру:

  1. напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
    Для проведения контроля и подготовки Заключения о качестве сырья пастушьей сумки
  • дайте определения фармацевтических понятий «Подлинность» и «Измельченность»;
  • опишите внешние признаки сырья и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;
  • приведите название действующего вещества;
  • укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья пастушьей сумки, перечислите препараты и показания для их применения в медицине.
  1. Сырье трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта:
  • дайте определение и сравнительную характеристику жидким экстрактам (состав, стабильность и др.) в ряду экстракционных фитопрепаратов;
  • опишите технологию получения, возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений;
  • укажите показатели качества жидкого экстракта и методики их анализа;

В аптеку городской больницы поступило требование на изготовление раствора папаверина гидрохлорида 2% для инъекций:

  • может ли РПО аптеки изготовить раствор папаверина гидрохлорида во флаконах?
  • В тот же день аптека получила ампулы с раствором папаверина гидрохлорида 2%. В чем различие в изготовлении данного раствора в аптеке и на производстве?
  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:
  • приведите русские, латинские и рациональные (химические) названия лекарственных средств;
  • укажите, к какому химическому классу и фармакологической группе они относятся;
  • назовите способы получения и формы выпуска;
  • дайте обоснование оценке внешнего вида, растворимости в воде, показателям качества: «рН раствора», «Прозрачность раствора», «Цветность раствора»;
  • предложите общегрупповые и специфические реакции для установления подлинности субстанций и возможных лекарственных форм из них;
  • предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания веществ;
  • укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств, предложите рациональные условия хранения и способы стабилизации в лекарственных формах.


Ситуационная задача № 36.

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция анальгина и партия цельного сырья крапивы для изготовления готовых лекарственных препаратов.

  1. Для проведения контроля качества сырья крапивы:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • назовите группу БАВ и основное действующее вещество;
  • опишите характерные макроморфологические признаки сырья;
  • опишите признаки в анатомическом строении, которые служат для установления подлинности сырья крапивы методом микроскопии;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крапивы, препараты и показания для их применения в медицине.

  1. Сырье крапивы используется для получения жидкого экстракта:
  • дайте определение жидким экстрактам;
  • приведите характеристику (состав, стабильность, эффективность применения) жидких экстрактов в сравнении с другими экстракционными фитопрепаратами;
  • перечислите растворители-экстрагенты, используемые для получения жидких экстрактов, и, в частности, жидкого экстракта крапивы;
  • охарактеризуйте возможные способы приготовления экстрагентов в лаборатории и на производстве и укажите нормативную документацию, необходимую для проведения расчетов;
  • сделайте соответствующие расчеты по приготовлению экстрагента для получения 100 кг жидкого экстракта крапивы.

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.: Analgini 1,0

        Barbitali natrii 3,0

        Theophyllini 2,0

        Spiritus aethyilici 20 ml

        Aquae purificatae ad 200 ml

        М.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90% этанола 20 мл и воды очищенной до 200 мл. Полученный раствор профильтровать через сухой ватный тампон в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.

  • дайте оценку технологии получения препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вари­ант изготовления препарата.

  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на лекарственную субстанцию:
  • приведите химическую формулу анальгина, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
  • дайте характеристику химическому строению, обоснуйте возможность применения физико-химических и химических свойств для оценки качества;
  • предложите реакции для установления подлинности и возможные методы количественного определения;
  • обоснуйте изменение показателей качества под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия хранения.


Ситуационная задача № 37.

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила раствор для инъекций «Реопирин» и партию цельного сырья сенны. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо проверить качество лекарственного препарата и растительного сырья.


В состав раствора для инъекций входят лекарственные вещества следующей химической структуры:

  1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций:
  • приведите их русские, латинские и рациональные названия, укажите фармакологическую группу каждого из них и медицинское применение данного лекарственного препарата;
  • охарактеризуйте химическое строение: характер общей гетероциклической системы, различие в структурных элементах;
  • дайте сравнительную оценку физико-химическим и химическим свойствам соединений и приведите основные типы реакций, используемых для определения их подлинности;
  • приведите способы количественного определения лекарственных веществ;
  • предложите способы идентификации и количественного определения каждого соединения в указанной лекарственной форме.

  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё сенны:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • дайте характеристику жизненной форме растения, приведите правила сбора и сушки сырья;
  • укажите признаки в анатомическом строении для установления подлинности сырья кассии методом микроскопии;
  • дайте определение понятию группе БАВ, содержание которых регламентируется в сырье сенны и препаратах из него, назовите действующие вещества;
  • приведите схему методики установления подлинности сырья сенны с помощью качественных реакций;
  • укажите фармакотерапевтическую группу и препараты сенны, назовите их и показания к применению.

  1. В условиях промышленного производства из листьев сенны получают сухой экстракт:
  • дайте определение сухим экстрактам;
  • приведите сравнительную характеристику (состав, стабильность и др.) сухих экстрактов в ряду экстракционных фитопрепаратов;
  • приведите типовую технологическую схему получения сухих экстрактов;
  • назовите растворители-экстрагенты, используемые для получения сухих экстрактов;
  • укажите показатели качества сухих экстрактов и методики их анализа.

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rр.: Inf. foliorum Sennae 20,0 – 200 ml

         D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером.

Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 листьев сенны, залить 200 мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппарат на 15 мин, готовый настой профильтровать, отжать сырье, довести объем водой до 200 мл и оформить к отпуску.

  • дайте оценку технологии получения настоя и, при необходимости, предложите свой вариант изготовления.
  • какие факторы и каким образом влияют на полноту извлечения действующих веществ из сырья при изготовлении водных извлечений?

 

 Ситуационная задача № 38.

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки «Фенобарбитал» и «Бензобарбитал», а также серию измельчённого сырья горца перечного. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и растительного сырья, и провести контроль их качества.

  1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций:
  • приведите химические формулы «Фенобарбитал» и «Бензобарбитал», укажите их латинские и рациональные названия, фармакологическую группу и медицинское применение;
  • укажите, к какому химическому классу они относятся, охарактеризуйте химическое строение каждого из них;
  • обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели;
  • предложите групповые и дифференцирующие реагенты для установления подлинности каждого из них;
  • обоснуйте возможные методы количественного определения веществ в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы.

  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё горца перечного проверьте подлинность и измельченность сырья:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • дайте определение фармакогностическому понятию «Трава»;
  • опишите внешние признаки цельного сырья горца перечного;
  • укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья горца перечного методом микроскопии;
  • укажите группы БАВ, накапливающихся в растении;
  • напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из горца перечного и показания для их применения в медицине.

  1. Для получения лекарственных препаратов часто используется высушенное растительное сырье.
  • Назовите возможные методы сушки, способы измельчения лекарственного рас­тительного сырья на фармацевтических производствах;
  • объясните принципы работы обо­рудования, используемых на этих стадиях переработки сырья.

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы.

  • проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта:

Rр.: Соdeini 0,015

        .............0,1

        Рараverini hydrochloridi 0,04

        Рhеnасеtini

        Аnа1gini аnа 0,25

        М.f. pulvis

        D.t.d. №20

  1. S. По 1 порошку 2 раза в день.
  • при необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией. Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступке. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учиты­вать;
  • проведите проверку качества препарата на стадиях его изготовления и контроль при отпуске.

Значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин 7 мг, фенобарбитал 18 мг, папаверина гидрохлорид 10 мг, фенацетин 19 мг, анальгин 22 мг.

Ситуационная задача № 39.

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья облепихи и лекарственная субстанция вещества следующей структуры:

  1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанцию:
  • приведите русское, латинское и химическое название соединения, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
  • дайте характеристику химическому строению, назовите основные структурные элементы;
  • предложите нормативные показатели для оценки качества, обусловленные физико-химическими свойствами;
  • предложите реакции для установления подлинности субстанции;
  • обоснуйте методы количественного определения вещества в субстанции и лекарственных формах.

  1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё облепихи:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите состояния сырьевой базы, правила заготовки сырья, послеуборочной обработки для приведения его в стандартное состояние;
  • опишите морфологические признаки свежего сырья облепихи;
  • назовите методы количественного определения двух групп БАВ в сырье облепихи;
  • назовите условия хранения и сроки годности сырья облепихи;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из облепихи и показания для их применения в медицинской практике.

  1. На производстве из сырья облепихи готовят препарат «Облепиховое масло»:
  • назовите группу фитопрепаратов, к которым относится указанное средство;
  • приведите определение и характеристику этих препаратов;
  • приведите технологическую схему, возможные способы и методы экстрагирования БАВ и очист­ки извлечений;
  • приведите номенклатуру показателей качества и методики их определения.

В аптеке глазная мазь  _ _ _ _ _  0,5% или 1% по 10,0 изготавливается как внутриаптечная заготовка.

  • обоснуйте выбор основы и предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази _ _ _ _ _ _ _
  • укажите правила введения лекарственного вещества и срок годности этой мази.

 

Ситуационная задача № 40.

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья ноготков от партии, закупленной для производства настойки, и лекарственная субстанция вещества следующей структуры

  1. В сырье ноготков необходимо провести определение влажности и золы общей:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • дайте определение понятию «Зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты»;
  • приведите схемы методик определения показателей «Влажность» и «Зола общая»;
  • назовите классы природных БАВ, содержащиеся в сырье календулы;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья календулы и показания для их применения в медицине.

  1. Дайте характеристику настойкам:
  • назовите стадии технологии производства настоек;
  • обоснуйте возможные методы экстрагирования БАВ и очистки настоек;
  • назовите показатели качества и методики их определения;
  • обоснуйте условия хранения.

Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:

Раствор ........... .... 0,02% - 10 мл

Калия иодид

Глюкоза поровну по 0,2

  • возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи?
  • предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ к лекарственной форме «Глазные капли».

  1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
  • приведите его русское, латинское и рациональное названия, фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы;
  • охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты;
  • обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества и приведите нормативные показатели;
  • дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы;
  • обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на посторонние примеси;
  • дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции и лекарственных формах.
  • наценкой.