Уважаемый студент!

Стоимость данной работы составляет 2000 руб. Если Вас устраивает цена, Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом:

Если же Вы не нашли нужную для Вас работу, мы готовы выполнить ее на заказ быстро и качественно! Вам нужно будет всего лишь заполнить форму заказа.

Всегда рады помочь!

Ситуационная задача № 11.

Фармацевтическое предприятие для получения препарата «Адонизид» закупило партию цельного сырья адониса весеннего.

1. Приведите информацию, необходимую для приёмки партии сырья по качеству:

* назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

* перечислите методы, используемые в ГФ, для установления подлинности сырья. Опишите внешние признаки сырья;

* назовите метод количественного определения БАВ;

* назовите особенности условий хранения и срок годности сырья;

* укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья горицвета, и показания для их применения в медицине.

2. Для проведения контроля качества препарата с целью подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:

* охарактеризуйте общее строение молекулы действующих веществ Адонизида;

* приведите примеры реакций на каждый из структурных фрагментов этих соединений;

* перечислите методы определения содержания действующих веществ в аналогичных средствах.

3. Дайте характеристику препарату «Адонизид»:

* отнесите его к определённой группе фитопрепаратов и охарактеризуйте ее (состав, стабильность, эффективность, безопасность);

* приведите технологию получения препарата «Адонизид», перечислите методы экстрагирования и способы очистки извлечений;

* назовите лекарственные формы экстракционных препаратов этой группы;

* в аптеку поступил рецепт, содержащий пропись раствора следующего состава:

Rp.: Solutionis Calcii сhloridi 5% - 200 ml

Glucosi 5,0

Natrii bromidi 3,0

Adonisidi 5 ml

М.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

* В рецептурно-производственном отделе аптеки отсутствует концентрированный раствор глюкозы и имеется субстанция глюкозы с содержанием влаги 10,4%. Напишите необходимые расчеты для приготовления раствора и проверьте правильность выписанного ППК;

* охарактеризуйте данное лекарство как дисперсную систему, учитывая его фармакотерапевтический эффект, обоснуйте порядок введения лекарственных веществ, контроль качества, условия и срок хранения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на «Адонизид» капли по 20 мл выписан фельдшером для оказания экстренной помощи на бланке Ф.107/У. Имеются необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Перечислите специалистов, которые имеют право выписывать рецепты.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* К какому списку относится действующее вещество, содержащееся в лекарственном растительном сырье адониса весеннего. Перечислите все списки, которые регламентируют ассортимент лекарственных средств в аптеке и укажите принципы их создания и назначение. Назовите Перечни лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, используемые в практике аптечных организаций.

* В аптеку поступила партия препарата «Адонизид»: 100 фл. по 20 мл в картонной пачке и 1 бутыль ангро (10 л). Укажите виды поступившей тары. Дайте характеристику различным видам тары, используемой для упаковки лекарственных препаратов. Учет движения многооборотной и инвентарной тары в аптеке.

 

Ситуационная задача № 12.

Аптека закупила серию лекарственной субстанции натрия тиосульфата.

1. Для проведения контроля качества этой субстанции и подготовки Заключения о соответствии её требованиям НД:

* приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства;

* укажите фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

* охарактеризуйте физико-химические и химические свойства и перечислите соответствующие методы, применяемые для установления подлинности и определения содержания натрия тиосульфата в субстанции и в лекарственной форме следующего состава:

Калия йодида 50,0

Натрия тиосульфата 1,0

Воды очищенной 44,0

Ланолина безводного 135,0

Жира свиного или эмульсионной основы 270,0

* обоснуйте возможные изменения качества натрия тиосульфата при хранении.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «Unguentum».

* назовите вспомогательные вещества, используемые для изготовления такой лекарственной формы;

* приведите классификацию мазевых основ, объясните их роль и предназначение;

* назовите основные стадии технологии производства мазей, обоснуйте проведение стадии гомогенизации, объясните принцип работы оборудования: трехвальцовой мазетерки, роторно-пульсационного аппарата, коллоидных мельниц;

* назовите показатели качества мазей, виды упаковок, упаковочные материалы;

* приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора;

* приведите сравнение особенностей изготовления растворов для внутреннего применения и стерильных растворов;

* в чем состоят особенности расчетов и изготовления растворов №1 и №2 Демьяновича.

3. Провизор обратил внимание на основании внешних признаков на повышенную влажность в поступившей партии цельного сырья хвоща полевого, отобрал среднюю пробу сырья для определения качества, в том числе влажности и содержания золы общей.

* запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

* изложите определение понятий «Влажность» и «Зола общая»;

* приведите схемы методик определения влажности и содержания золы общей в сырье;

* назовите основные группы БАВ, содержащиеся в сырье;

* укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья хвоща полевого и показания к их приме-нению в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на мазь, указанную в п. 1, выписан в кожном диспансере г. Петрозаводска на бланке Ф. 107/У. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Укажите порядок организации в аптеке изготовления лекарственной формы, приведенной в п.2. Дайте характеристику нормативных правовых документов, определяющих требования к аптеке. Дайте

рекомендации по организационной структуре аптеки, выполняющей производственную функцию, и рациональной взаимосвязи помещений.

* К какому виду реализации относится отпуск амбулаторному больному изготовленной в аптеке мази. Охарактеризуйте все составные части этого вида реализации. Порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета.

 

Ситуационная задача № 13.

В аптеку поступила субстанция лекарственного средства вещества следующей структуры:

1. Для подготовки Заключения о соответствии качества субстанции требованиям НД необходимо провести анализ:

* приведите русское, латинское и химическое (рациональное) название данного соединения, объясните фармакологическое действие и медицинское применение;

* охарактеризуйте структуру соединения, укажите к какому классу веществ оно относится;

* обоснуйте физико-химические, химические свойства, укажите их использование для контроля качества;

* приведите основные типы реакций, используемых в анализе качества соединений этого класса;

* предложите химические испытания, позволяющие отличать солевые формы от кислотных;

* обоснуйте выбор методов количественного определения соединений в кислотной и солевой формах, приведите схемы химических реакций, объясните особенности расчета содержания вещества для солевых форм;

* дайте обоснование нормированию содержания посторонних примесей (метиловый спирт, свободная щелочь), предложите методики для их обнаружения.

2 . В аптеке данная лекарственная субстанция может быть использована при приготовлении микстуры следующего состава: Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0 - 200ml

.............................1,0

Natrii bromidi 6,0

Tincturae Convallariae 10 ml

М.D.S. По одной столовой ложке 3 раза в день.

* напишите паспорта письменного контроля в случае: А) изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья, биологическая активность которого равен 70 ЛЕД; Б) изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов (КВП 2,8 г/л);

* объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами. Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата?

* дайте определение и характеристику настойкам (состав, степень очистки, стабильность и др.);

* назовите технологическую схему получения настоек, методы экстракции и очистки, показатели качества и методики их определения.

3. Одним из компонентов микстуры является настойка ландыша.

* напишите русское и латинское названия видов сырья, производящих растений и семейства;

* перечислите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;

* опишите схему пробоподготовки и методику установления подлинности сырья методом микроскопии;

* назовите группу БАВ, к которой относятся действующие вещества сырья ландыша майского;

* укажите особенности условий заготовки разных видов сырья и их хранения;

* укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья растений этого рода, перечень препаратов и показания для их медицинского применения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на микстуру, состав которой дан в п. 2, выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения

NаО

рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в микстуру, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Будут ли ингредиенты микстуры находиться на предметно-количественном учете? Опишите порядок организации предметно-количественного учета. Укажите нормативные правовые документы, регламентирующие нормы естественной убыли и порядок их расчета.

* Настойка ландыша была использована для оказания первой медицинской помощи в аптеке, что было зафиксировано в соответствующих документах. К какому виду расхода будет отнесено использование лекарственного препарата в данной ситуации и его отражение в документах первичного и бухгалтерского учета. Назовите другие виды прочего документированного расхода.

 

Ситуационная задача № 14.

В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекарственной субстанции вещества, имеющего следующую химическую структуру:

1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о соответствии качества требованиям НД на этот препарат:

* приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;

* укажите фармакотерапевтическую группу, использование в фармации и применение в медицине;

* охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность);

* перечислите химические свойства вещества и их использование при контроле качества субстанции (подлинность, чистота, содержание вещества).

2. Дайте характеристику лекарственной форме.

* приведите состав инъекционного раствора;

* обоснуйте необходимость введения стабилизаторов и укажите условия хранения;

* дайте определение и характеристику, в том числе механизмы действия, стабилизаторам;

* назовите особенности стабилизации и технологии получения растворов данного соединения, изготовленного в аптеке и на производстве;

* как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора?

* укажите особенности требований ГФ к оценке качества данной лекарственной формы.

3. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступила серия измельчённого сырья горца птичьего, расфасованная в пачки по 100 г. Для оформления сертификата на это сырьё напишите:

* русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

* назовите группы БАВ, которые содержатся в сырье;

* изложите правила заготовки, сушки и хранения сырья;

* приведите схему методики установления подлинности сырья горца птичьего с помощью качественных реакций;

* назовите метод определения содержания БАВ в сырье;

* назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, показания к их применению в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на раствор «Декстроза» 10% - 100ml для внутривенных инфузий на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному гипофизарным нанизмом в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Укажите срок хранения раствора «Декстроза», приготовленного в аптеке. Дайте понятие срока годности лекарственных препаратов. Опишите организацию контроля за сроками годности лекарственных препаратов в аптеке. Порядок элиминации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Нормативные правовые требования к уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности. Приведите примеры способов уничтожения.

* Укажите, к какому виду расхода относится списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Покажите порядок отражения этой хозяйственной операции в первичной и бухгалтерской отчетности. Назовите другие виды прочего документированного расхода.


Ситуационная задача № 15.

В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:

* приведите его русское, латинское и химическое названия, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

* в соответствии с химическим строением обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ-области спектра) и их значение для оценки качества;

* дайте характеристику химическим свойствам и предложите возможные реакции для идентификации и методы количественного определения;

* приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т.д.);

* как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.

2. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.

* изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства;

* укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования;

* назовите основные технологические стадии получения глазных капель;

* способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования);

* приведите принципы контроля стерильности в соответствии требованиям ГФ и других нормативных документов.

3. В аптеке ЛПУ готовят настой из сырья шалфея

* напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

* укажите группы БАВ, название и структурную формулу одного из компонентов;

* назовите метод определения содержания БАВ в сырье шалфея;

* укажите особенности условий заготовки, сушки и хранения сырья шалфея;

* перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья методом микроскопии;

* укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья шалфея, и показания для применения этих препаратов в лечебных целях.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике № 1 г. Якутска на глазные капли «Сульфацил-натрий» 30% - 1,5ml в тюбик-капельнице на рецептурном бланке Ф.148-1/У-06(л) больному, относящемуся к малочисленным народам Севера. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Производителями глазных капель с аналогичным действием являются предприятия Беларуси, Литвы, Украины и России. Назовите критерии, которыми должен руководствоваться директор аптеки при выборе поставщика фармацевтических товаров и методы оценки конкурентоспособности.

* К какому виду расхода товаров относится отпуск указанных глазных капель, настоя из сырья шалфея, изготовленного по индивидуальному рецепту и расфасованного в пачки по 100,0 сырья шалфея. Опишите порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета. Как рассчитываются реализованные торговые наложения.


Ситуационная задача № 16.

1. В аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензия»

* дайте определение и характеристику лекарственной форме суспензии и перечислите требования к ней;

* укажите вспомогательные вещества и их назначение;

* предложите оптимальный вариант технологии, позволяющий в условиях аптеки обеспечить требуемое качество изготовленного препарата на примере прописи:

Rp.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi ana 2,0

Aquae purificatae 100 ml

М.D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день.

* изложите условия, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии, в условиях промышленного производства;

* приведите технологические схемы получения суспензий различными методами;

* изложите принципы работы оборудования, применяемого при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы и др.) и укажите его влияние на качество получаемого препарата.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

* приведите химические формулы лекарственных средств, входящих в пропись;

* укажите фармакологическую группу каждого из них и медицинское применение;

* охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование в контроле качества;

* предложите общие реагенты для их идентификации и специфические реакции для обнаружения каждого при совместном присутствии;

* обоснуйте особенности проведения количественного определения каждого компонента и приведите формулу для расчета количественного содержания;

* укажите особенности расчета содержания висмута нитрата основного.

3. В аптеку поступило сырье аира:

* напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

* укажите группы БАВ в сырье аира;

* опишите внешние признаки цельного сырья;

* назовите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся лекарственные средства из сырья аира, показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на суспензию, указанную в п.2, на рецептурном бланке Ф.107/У в поликлинике № 3 г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Назовите аптечные организации, которые имеют право принять рецепт на указанную суспензию, приготовить ее и отпустить больному. Укажите нормативный правовой документ, который это регламентирует. Как классифицируются аптечные организации в зависимости от формы собственности, организационно-правового статуса, вида и других признаков. Задачи и функции аптечных организаций различного вида.

* Возможны ли потери лекарственных веществ при экстемпоральном изготовлении данной суспензии. Укажите, к какому виду расхода относятся данные потери? Порядок расчета естественной убыли, ее списание и отражение в оперативном и бухгалтерском учете.


Ситуационная задача № 17.

Лекарственная субстанция следующей структуры:

используется для получения лекарственных форм аптечного и заводского производства.

1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм:

* приведите русское, латинское и химическое название лекарственного вещества;

* охарактеризуйте его химическое строение, фармакологическое действие и медицинское применение, лекарственные формы;

* к какому химическому классу относится это лекарственное средство, приведите примеры других лекарственных средств этого класса;

* обоснуйте физико-химические свойства соединений этого класса и возможность их использования для контроля качества;

* охарактеризуйте химические свойства соединения и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы;

* предложите реакции для установления подлинности и идентификации;

* предложите возможные методы для количественного определения в субстанции и лекарственной форме.

2. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь.

* дайте определение и характеристику лекарственной форме «Пластырь»;

* изложите технологию производства пластырей, назовите вспомогательные вещества и их назначение (в том числе для лейкопластыря);

* охарактеризуйте трансдермальные терапевтические системы и назовите их преимущества, особенности строения и параметры высвобождения лекарственного вещества;

* приведите примеры трансдермальных терапевтических систем.

в аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:

Rp.: Sol. ………….......... 1:5000 - 150 ml

D.S. Для промывания ран.

* охарактеризуйте лекарственную форму с точки зрения физико-химической теории растворов;

* укажите факторы и технологические приемы, позволяющие повысить растворимость и скорость растворения действующих веществ;

* сформулируйте требования к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны;

* укажите особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества, и приведите примеры.

3. Для приготовления лекарственных средств, применяемых наружно, используют сырьё дуба.

* напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

* охарактеризуйте группу действующих веществ и дайте определение понятия этой группы БАВ, перечислите основные физико-химические свойства этих веществ;

* приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

* назовите метод определения содержания БАВ в сырье;

* приведите методику подготовки сырья к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья дуба методом микроскопии;

* назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья дуба, и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на раствор, указанный в п. 2, на бланке Ф.148-1/У-06(л) лицу, принимавшему участие в работах по ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АС в

пределах зоны отчуждения. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Укажите, для каких сегментов фармацевтического рынка необходимы лекарственные препараты химического класса, указанного в п. 2. Назовите принципы сегментирования рынка и основные виды маркетинга, которые целесообразно использовать в перечисленных сегментах.

* Часть стоимости рецепта посетитель оплатил в кассе аптеки. Как называется эта и ей подобные хозяйственные операции. Перечислите все аналогичные хозяйственные операции. Каким образом они будут отражены в оперативной и бухгалтерской отчетности.


Ситуационная задача № 18.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственных субстанций веществ следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

* приведите русские, латинские и химические (рациональные) названия этих соединений;

* охарактеризуйте структуру и фармакологическое действие веществ;

* перечислите физико-химические свойства соединений и возможность их использования для контроля качества;

* охарактеризуйте химические свойства и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этого класса;

* предложите химические испытания, позволяющие отличать их друг от друга;

* обоснуйте выбор методов для количественного определения этих лекарственных средств в субстанции и возможных лекарственных формах;

* приведите схемы реакций и формулы для расчета титра и содержания вещества;

* охарактеризуйте возможные изменения качества под влиянием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения.

2. Соединение (3) входит в состав следующей прописи, приготовленной в условиях аптеки:

Rp.: ....................... 1,5

Sulfuris praecipitati 3,0

Vaselini 50,0

М.D.S. Смазывать ухо.

* сравните растворимость этих лекарственных веществ и укажите особенности введения их в лекарственные формы;

* дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества, на примере изготовления мази указанного состава;

* изложите требования ГФ к лекарственной форме «Мазь»;

* назовите критерии, пригодные для контроля качества мази по данной прописи;

* укажите значение степени дисперсности субстанций при производстве мазей суспензионного типа в условиях промышленного фармацевтического производства;

* обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей;

* объясните принципы работы оборудования, используемого на стадиях технологии получения мазей (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.);

* обоснуйте применение соединения со структурой (3) как вспомогательного вещества в составе лекарственных форм и назовите других представителей из этой группы вспомогательных веществ.

3. К растениям, сырьё которых содержит фенольные соединения, относится Аrсtostaphylus uva-ursi (L.) Sрrеng., сем. Еriсасеае.

* напишите русское и латинское названия сырья, русские названия растения и семейства;

* назовите химическую природу и напишите структурную формулу основного действующего вещества;

* приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

* опишите внешние признаки цельного сырья;

* укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья этого растения и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на мазь, указанную в п. 2, на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному пенсионеру, получающему минимальную пенсию. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Укажите уровень контрольно-разрешительной системы, к которому относится контроль за данной лекарственной формой в аптеке. Назовите все уровни контрольно-разрешительной системы и перечислите их задачи. Какими документами подтверждается соответствие качества поступивших в аптеку лекарственных средств.

* Мазь, указанного выше состава, была изъята на анализ в центр сертификации и контроля качества. К какому виду расхода относится данная хозяйственная операция. Назовите первичные документы для ее оформления. Опишите порядок отражения в бухгалтерском учете. Перечислите все виды прочего документированного расхода.


Ситуационная задача № 19.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты на основе лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных форм:

* приведите русское, латинское и химическое (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

* охарактеризуйте химическое строение соединения, его физико-химические свойства и возможности для их использования для контроля качества субстанции;

* обоснуйте возможные типы реакций и предложите их использование для контроля качества субстанции, в том числе установление подлинности, контроль чистоты, определение содержания вещества;

* укажите возможные направления в изменении параметров вещества в процессе хранения субстанции и предложите оптимальные условия хранения.

2. В условиях промышленного производства получают таблетки с данным лекарственным средством.

* на основании характеристики физических свойств данного соединения предложите нужную схему технологии таблетирования;

* объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного;

* объясните влияние типа таблеточного пресса на качество таблеток;

в аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата следующего состава:

Rp.: .....................0,5

Acidi ascorbinici 0,1

М.f. pulvis

D.t.d. № 15

S. По 1 порошку 3 раза в день.

* Какие факторы при фармацевтической экспертизе рецепта проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?

* Изложите физико-химические причины возникшей проблемы и технологические пути ее решения.

3. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют экстракт алтея сухой.

* напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

* приведите жизненную форму растения и стадии технологии получения сырья;

* приведите специфичные признаки во внешнем виде, а также признаки в анатомическом строении для установления подлинности цельного сырья с помощью микроскопии;

* приведите группу БАВ и схему методики установления подлинности измельчённого сырья алтея с помощью качественных реакций;

* укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья алтея, названия препаратов и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на порошки, указанные в п. 2 на Ф.148-1/У-06(л) больному воину-интернационалисту в поликлинике при госпитале для инвалидов войны г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Опишите порядок проведения маркетингового исследования рынка антимикробных средств.

* Аптекой закуплена партия таблеток «Кальция хлорид» по 0,5 №10 в стеклянных пробирках у дистрибьютора. Аптека предварительно оплатила товар по оформленному платежному поручению.

Назовите другие формы безналичных расчетов. Порядок отражения безналичных расчетов в бухгалтерском учете.


Ситуационная задача № 20.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

* приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;

* назовите основное фармакологическое действие;

* укажите способы получения субстанции и формы выпуска;

* приведите показатели качества субстанции, обусловленные технологией её получения и формой выпуска;

* назовите структурные фрагменты и функциональные группы соединения;

* дайте обоснование использованию физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции;

* обоснуйте химические свойства, приведите схемы реакций, лежащих в основе методик установления подлинности и идентификации, а также при количественном определении вещества;

* объясните различия в механизме каталитического действия пенициллиназы и пенициллинацилазы при получении субстанции и укажите области применения их в медицинской промышленности;

* назовите различия в механизме действия полусинтетических пенициллинов;

* дайте определение понятию «Пенициллинорезистентность» и назовите пути ее преодоления.

2. В условиях фармацевтического производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.

* Какой растворитель используется для парентерального введения данного соединения, каковы требования к его качеству;

* назовите способы получения растворителя в промышленных условиях, объясните принципы работы технологического оборудования в этих процессах;

В условиях аптеки с натриевой солью данного соединения изготавливают капли для носа состава:

Rp.:........................................100 000 ЕD

Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml

М.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день.

* Напишите латинское название натриевой соли соединения;

* изложите условия организации процесса изготовления капель для носа по этой прописи, обеспечивающие требования к их качеству, в том числе к микробиологической чистоте;

* рассчитайте осмотическую активность этого раствора, если изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрию хлориду - 0,15; эфедрина гидрохлорида - 0,28;

* укажите количество в граммах натриевой соли этого соединения, которое следует отвесить при изготовлении раствора;

* учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, сделайте вывод о стабильности данного раствора.

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление отвара из сырья крушины. Отвар был изготовлен из серии измельчённого сырья с сертификатом качества и протоколом анализа:

* запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

* укажите особенности в технологии получения сырья крушины;

* приведите схему методики подготовки к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности измельчённого сырья крушины методом микроскопии;

* приведите схемы методик установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

* укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крушины, и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

* Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на капли, указанные в п. 2, на бланке Ф.107/У. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в назальные капли, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

* Дайте характеристику рынку антибиотиков. Фармакоэкономические подходы к оценке эффективности лекарственной терапии. Формулярная система.

* Сырье крушины было приобретено аптекой у заготовителя. Каким образом должна быть произведена оплата сырья, и к какому виду хозяйственных операций она относится. Перечислите остальные подобные хозяйственные операции и порядок их оперативного и бухгалтерского учета.


Пример решения:

  1. Приведите информацию, необходимую для приёмки партии сырья по качеству:
  • назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

Ответ.

Русское название: адонис весенний, или горицвет весенний, или черногорка, или стародубка.

Латинское название: Adonis vernalis L.

Производящее растение: ТРАВА АДОНИСА ВЕСЕННЕГО - HERBA ADONIDIS VERNALIS.

Семейство: лютиковые – Ranunculaceae.

  • перечислите методы, используемые в ГФ, для установления подлинности сырья. Опишите внешние признаки сырья;

Ответ.

Определение подлинности. Подлинность сырья устанавливают по внешним признакам, анатомо-диагностическим признакам при микроскопическом исследовании и качественным реакциям в соответствии с требованиями нормативной документации.

Микроскопическое исследование проводят при затруднении определения подлинности сырья по внешним признакам и качественным реакциям.

Методы определения подлинности приведены в соответствующей статье: «Травы» - внешние признаки, микроскопия, люминесцентная микроскопия, гистохимические реакции, качественные реакции, числовые показатели.

Трава (Herba) — высушенные или свежие надземные части травянистых растений, состоящие из стеблей с листьями и цветками, отчасти с бутонами и незрелыми плодами.

Государственная фармакопея СССР. Одинадцатое издание. Выпуск 1. Общие методы анализа - М.:Медицина, 1987 - 334 с. (стр. 256;275)

Внешние признаки. Цельное сырье. Цельные или частично измельченные олиственные стебли с цветками или без них, реже с бутонами или плодами разной степени развития, иногда частично осыпавшимися. Стебли, срезанные выше бурых низовых чешуевидных листьев, длиной 10-35 см, толщиной до 0,4 см, простые или маловетвистые. Листья очередные, сидячие, полустеблеобъемлющие, в общем очертании округлые или широкоовальные, пальчаторассеченные на 5 долей, из которых 2 нижних - перисторассеченные, три верхних - дваждыперисторассеченные; доли листьев линейные, у верхушки шиловидно-заостренные, цельнокрайние, длиной 0,5-2 см, шириной 0,5-1 мм. Листья по отцветании жестковатые. Цветки одиночные на верхушке стеблей, правильные, около 3,5 см в поперечнике, свободнолепестные, с 5-8 чашелистиками, с 15-20 лепестками, с многочисленными тычинками и пестиками. Чашелистики яйцевидные, вверху притупленные с редкими зубцами, опушенные, длиной 12-20 мм, шириной около 12 мм, легко опадающие. Лепестки продолговато-эллиптические, на верхушке суженные, зазубренные. Плод сборный, овальный, состоит из многочисленных сухих орешков, сидящих на цилиндрическом буроватом цветоложе. Орешки длиной 3,5-5,5 мм, шириной около 3 мм, овальные, с коротким крючкообразно загнутым столбиком, морщинисто-ячеистые, опушенные.

Цвет стеблей и листьев зеленый, цветков - золотисто-желтый, плодов - серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус не определяется.

Измельченное сырье. Кусочки стеблей, листьев, частей цветков и плодов, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев зеленый, цветков - золотисто-желтый. Запах слабый. Вкус не определяется.

Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности с обеих сторон видны крупные клетки эпидермиса с сильно извилистыми стенками, несколько вытянуты по длине дольки. Клетки верхнего эпидермиса иногда имеют четковидные утолщения. Кутикула с ясно выраженной продольной, волнистой складчатостью. Устьица только на нижней стороне, крупные, овальные, слегка выступающие над поверхностью листа, окружены 4-5 клетками эпидермиса и ориентированы вдоль пластинки листа (аномоцитный тип). По краю долек листа и у основания изредка встречаются одноклеточные волоски двух типов: длинные, лентовидные с закругленной верхушкой, суженные у основания; короткие булавовидные волоски, резко суженные у места прикрепления. Все волоски со спирально-складчатой кутикулой, прикреплены к очень маленькой округлой клетке эпидермиса.

Числовые показатели. Цельное сырье. Биологическая активность 1 г травы должна быть 50-66 ЛЕД или 6,3-8 КЕД; влажность не более 13%; золы общей не более 12%; побуревших частей растения не более 3%; растений со стеблями, имеющими бурые чешуйчатые листья, не более 2%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 0,5%.

Измельченное сырье. Биологическая активность 1 г сырья должна быть 50-66 ЛЕД или 6,3-8 КЕД; влажность не более 13%; золы общей не более 12%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм, не более 10%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 0,5%.