Уважаемый студент!

Стоимость данной работы составляет 900 руб. Если Вас устраивает цена, Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом:

Если же Вы не нашли нужную для Вас работу, мы готовы выполнить ее на заказ быстро и качественно! Вам нужно будет всего лишь заполнить форму заказа.

Всегда рады помочь!

 

Содержание. 

Вступление. 

Глава I. Литературный обзор. 

1.1. Современное состояние проблемы гармонизации фармакопей разных стран  

1.2. Межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Осмолярность и осмоляльность». 

Глава II. Экспериментальная часть. 

2.1. Описание методики. 

2.2. Результаты исследования. 

Выводы.

Список использованной литературы.

Вступление

Актуальность темы. Гармонизация требований к лекарственным средствам является неизбежным процессом в условиях глобализации их обращения. В интегрированных условиях гармонизация является одним из путей развития фармакопейных стандартов [2].

В первой половине XX века начало процесса глобализации и взаимного сотрудничества различных стран мира привело к необходимости гармонизации требований, предъявляемых к качеству лекарственных средств.

Начало гармонизации фармакопей было положено в 1948 г., когда Секретариатом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) получен соответствующий мандат на создание Международной фармакопеи.

Начиная с 2012 г. для гармонизации на глобальном уровне под эгидой Экспертного комитета ВОЗ по спецификациям лекарственных средств осуществляется разработка правил «Надлежащая фармакопейная практика» (GPhP).

Надлежащая фармакопейная практика является руководством для национальных и региональных фармакопей по планированию, разработке, публикации и распространению фармакопейных требований [13].

Таким образом, гармонизация национальных фармакопей Сторон должна осуществляться с учетом опыта гармонизации ведущих фармакопей мира.

Целью работы является изучение вопросов гармонизации фармакопей разных стран.

В соответствии с целью в работе поставлены такие задачи:

  • оценить современное состояние проблемы гармонизации фармакопей разных стран;
  • провести межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Осмолярность и осмоляльность»;
  • провести эксперимент по определению осмолярности различных лекарственных препаратов.

Объектом работы является гармонизация фармакопей.

Предметом работы является  межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Осмолярность и осмоляльность».

Научно-методологической базой исследования являются учебные пособия, монографии, научные статьи и прочая литература посвященные гармонизации фармакопей.

Методы исследования: При написании работы были использованы такие методы исследования, как анализ и исследование литературных источников, трудов отечественных и зарубежных специалистов.

В теоретической части приведено описание современного состояния проблемы гармонизации фармакопей разных стран и проведен межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Осмолярность и осмоляльность».

В практической части проведено определения осмолярности различных лекарственных препаратах согласно фармакопее.

 

27 стр.